Krvni testovi na koronavirus mogli bi igrati ključnu ulogu u odlučivanju da li se milioni Amerikanaca mogu sigurno vratiti na posao i u školu. Međutim, zvaničnici javnog zdravstva upozoravaju da trenutni “Divlji zapad” neregulisanih testova stvara zbrku koja bi u na kraju mogla da uspori put ka oporavku.
Poslednjih nedelja više od 70 kompanija prijavilo se za prodaju takozvanih testova na antitela, prema američkim regulatorima. Vlade širom sveta nadaju se da bi brzi testovi, koji obično koriste kap krvi na test traku, uskoro mogli olakšati javna ograničenja identifikujući ljude koji su prethodno imali virus i razvili imunitet na njega.
Ključna pitanja ostaju: koliko su tačni testovi, koliko je zaštite potrebno i koliko dugo će ta zaštita trajati.
Krvni testovi se razlikuju od testova zasnovanih na brisu nosa koji se trenutno koriste za dijagnosticiranje aktivnih COVID-19 infekcija. Umesto toga, testovi traže proteine u krvi zvane antitela, koja telo proizvodi danima ili nedeljama nakon borbe sa infekcijom. Isti pristup se koristi kod HIV-a, hepatitisa, lajmske bolesti, lupusa i mnogih drugih bolesti.
Zbog relativne jednostavnosti tehnologije, Uprava za hranu i lekove SAD odlučila je da se odrekne inicijalnog pregleda testova kao dela svog hitnog odgovora na izbijanje koronavirusa.
Trenutno su testovi najkorisniji za istraživače koji proučavaju kako se virus proširio kroz američku populaciju. Vlada je saopštila u petak da je započela testiranje 10.000 dobrovoljaca. Bela kuća nije predstavila širi plan za testiranje i kako se rezultati mogu koristiti.
S gotovo nikakvim nadzorom testova FDA je , „stvarno stvorio nered koji će trebati neko vreme da se očisti“, rekao je Erik Blenk iz Udruženja za laboratorije za javno zdravlje.
“U međuvremenu, imate puno kompanija koje prodaju puno stvari i niko nema pojma koliko je to dobro.”
Članovi Blankove grupe, koji predstavljaju državne i lokalne laboratorijske službenike, pozvali su FDA da preispita svoj labav pristup prema testovima. Taj pristup u suštini omogućava kompanijama da se pokrenu sve dok obaveštavaju agenciju i uključuju odricanja od odgovornosti. Kompanije bi trebalo da navode da njihovi testovi nisu odobreni od FDA i da ne mogu isključiti da li je neko trenutno zaražen.
Prošle nedelje je komesar FDA Stiver Han rekao u izjavi da će agencija “preduzeti odgovarajuće mere” protiv kompanija koje daju lažne tvrdnje ili prodaju netačne testove.
Dr Alison Rekman iz Laboratorije za javno zdravlje Njujorka kaže da neke lokalne bolnice polažu testove koji su navedeni na vebsajtu FDA, „provereni su kada ih nije bilo“.
Opasnost od neispravnog testiranja, kaže Rekman, jeste da će ljudi pogrešno zaključiti da su imuni ili da više ne šire virus.
“Onda neko ide kući i zarazigodišnju baku”, rekao je Rakeman. „Ne želite nekome davati lažni osećaj sigurnosti.“
Za većinu ljudi novi koronavirus izaziva blage ili umerene simptome, poput temperature i kašlja koji se očiste za dve do tri nedelje. Za neke, posebno starije odrasle osobe i ljude sa postojećim zdravstvenim problemima, može izazvati teže bolesti, uključujući upalu pluća i smrt.
Za mnoge infekcije nivo antitela iznad određenog praga ukazuje da se imuni sistem osobe uspešno borio protiv virusa i verovatno je zaštićen od ponovne infekcije. Za COVID-19 još uvek nije jasno koji nivo antitela čini pacijente imunim ili koliko imunitet može da traje.
Konfuziji se dodaje činjenica da izgleda da i legitimne kompanije i prevareni operatori prodaju komplete. Razlikovanje između ove dve može biti izazov.
Zvaničnici u Laredu u Teksasu izvestili su ovog meseca da je pronađeno oko 2.500 lažnih testova.
Primjeri američkih kompanija koje menjaju pravila pojavljuju se na mreži i u e-mailovima koji se šalju bolnicama.
Promotivni mejlovi poslati bolnicama i pregledani od strane AP nisu uključili tražene odricanja od odgovornosti. Neki setovi koji se prodaju na veb lokacijama promovišu se kao „FDA odobreni“ za kućno testiranje. Agencija još nije odobrila nijedan kućni test COVID-19. Testove krvi mora izvršiti laboratorija.
“Ako ih vidite na internetu, nemojte ih kupovati dok vam ne pružimo test pouzdan za sve Amerikance,” rekla je na nedavnom brifingu dr Deborah Birk, koordinator operativne grupe za koronavirus Bele kuće.
20/20 BioResponse je jedna od desetina američkih kompanija koje testove prodaju bolnicama, klinikama i lekarskim ordinacijama. Kompanija sa sedištem u Rokvilu u Merilendu uvozi testove od kineskog proizvođača, ali generalni direktor Džonatan Koen kaže da je njegova kompanija samostalno potvrdila svoje performanse kod 60 pacijenata u SAD. Procenjuje se da je kompanija isporučila 10.000 testova i da je trebalo zahtevati da ograniči narudžbe.
Rekao je da testovi na antitela nisu “panaceja, ali ni oni nisu smeće.”
Cohen ih je nazvao “alatkom u okviru alata koji će imati neku vrednost zajedno sa ostalim testovima.”
Kompanijski test registrovan je na vebsajtu FDA i uključuje sve potrebne izjave o odricanju od odgovornosti.
Do danas, FDA je odobrila samo jedan test na antitijela COVID-19 od kompanije za dijagnostiku Selek iz Severne Karoline. Agencija je iskoristila svoja ovlašćenja za vanredne situacije, što znači da je formalni pregled još uvek potreban.
Bela kuća je takođe pokušala da ublaži očekivanja od testova, ali još uvek obećava da će milioni uskoro biti dostupni.
Dr Bret Giroir, savezni zdravstveni zvaničnik koji nadgleda američko testiranje, rekao je novinarima pre nedelju dana da FDA i druge agencije rade na potvrđivanju tačnosti testova na antitela.
“Bićemo veoma pažljivi kako bismo bili sigurni da imamo pouzdan test”, rekao je Giroir.
(Kurir.rs/Huffington Post Foto: Profimedia)
(1759)
